喜迎全會|重大臨床突破！奉賢這家創(chuàng)新藥企將為晚期腫瘤患者提供更多治療選擇
發(fā)布時間：2024-07-17
??近年來，嵌合抗原受體T細胞療法（簡稱CAR-T療法）在治療惡性腫瘤方面取得了巨大進展。其治療方法就是將患者體內的T細胞（一種免疫細胞）提取出來，通過基因工程技術進行改造，使T細胞能夠識別并攻擊癌細胞，就像給T細胞裝上了“GPS導航”，讓它們能夠精準地識別并消滅癌細胞，從而達到治療癌癥的目的。目前，全球已有9款用于治療血液瘤的CAR-T療法獲批上市，但還沒有治療實體瘤的CAR-T產品上市，這就意味著CAR-T治療實體瘤仍有待突破，這也激發(fā)了全國諸多創(chuàng)新藥企業(yè)多年來對CAR-T領域技術自主創(chuàng)新的堅持。
??如今，一些走在前列的企業(yè)，逐漸在全球競技場上嶄露頭角。在CAR-T技術領域擁有三百余項全球專利及專利申請的上海斯丹賽生物技術有限公司（簡稱斯丹賽）就是其中代表性企業(yè)之一，其在使用CAR-T技術治療結直腸癌方面取得了重大臨床突破，是目前全球唯一一個使用創(chuàng)新型CAR-T技術治療晚期結直腸癌，且在中美兩邊臨床試驗均有良好臨床數據的公司，在充分的臨床試驗數據的支持下，斯丹賽有望提供全球第一個被批準上市的治療結直腸癌的CAR-T產品。
??創(chuàng)立于2009年的斯丹賽是一家專注于開發(fā)實體瘤CAR-T細胞治療產品的生物技術創(chuàng)新企業(yè)，致力于利用創(chuàng)新的細胞治療技術治愈晚期腫瘤患者。斯丹賽擁有一支成熟的科研、臨床和管理團隊，團隊成員來自中科院、FDA和霍普金斯大學醫(yī)學院等名校和機構，科研與臨床背景深厚。其自主研發(fā)的CoupledCAR?平臺技術打破了傳統(tǒng)CAR-T技術在實體瘤上的限制，實現(xiàn)了CoupledCAR-T細胞單藥單次輸注有效治療實體瘤。
??2018年7月，斯丹賽從張江整體搬遷到奉賢東方美谷核心園區(qū)，進入了發(fā)展快車道?！斑x擇奉賢作為發(fā)展基地，一方面是因為奉賢擁有良好的創(chuàng)新生態(tài)，產業(yè)氛圍濃厚，為我們提供了良好的營商環(huán)境和創(chuàng)業(yè)支持，另一方面奉賢的住房、交通和生活成本相對較低，環(huán)境宜居?！彼沟べ惪偛谩⒙?lián)合創(chuàng)始人吳昭坦言，企業(yè)入駐東方美谷核心園區(qū)后，享受到了全方位的“福利”，“不僅是園區(qū)為我們提供了優(yōu)越的研發(fā)和生產空間，區(qū)政府對我們這類生物醫(yī)藥產業(yè)有很好的扶持政策，包括資金支持、稅收優(yōu)惠、配套服務等，都極大地促進了企業(yè)的發(fā)展，再加之公租房、租房補貼等人才政策，為我們吸引和留住人才起到了一定幫助?！?/p>
??吳昭告訴記者：“作為一家生物醫(yī)藥企業(yè)，我們的初心就是利用前沿的科學技術，研發(fā)出創(chuàng)新的、具有良好療效的藥物，為這些晚期的腫瘤病人提供更有效的治療方案，實現(xiàn)治愈腫瘤?！?/p>
??近年來，癌癥已經成為威脅人類生命健康的主要疾病之一。根據新發(fā)布的2022年中國惡性腫瘤疾病負擔數據顯示，全國新發(fā)惡性腫瘤中，結直腸癌位居第二位，全國新發(fā)51.71萬例，死亡率排名第四。并且對于很多晚期患者來說，目前市場上缺乏有效的治療藥物，例如二線治療后的結直腸癌患者，幾乎無藥可治。
??而這也正是這家創(chuàng)新型企業(yè)抓住的突破口：從結直腸癌賽道切入，瞄準未被滿足的市場需求，不僅如此，其“全球創(chuàng)新+中國研發(fā)+國際驗證”的模式也讓人耳目一新。“晚期結直腸癌現(xiàn)有的有效治療藥物少、患者數量多，市場未滿足的醫(yī)療需求非常大，這樣一款產品能惠及很多的病人。”吳昭向記者介紹，從2015年開始，斯丹賽針對不同的靶點做不同腫瘤的藥品研發(fā)測試，涉及結直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、甲狀腺癌、乳腺癌及卵巢癌等多個癌種。經過多年的靶點測試、技術迭代、臨床試驗，最終治療腸癌的CAR-T細胞治療產品GCC19CART成為公司率先取得突破的主打產品。
??“GCC19CART顯示出了顯著的臨床療效和良好的安全性?！眳钦呀榻B，目前市面上已有的兩個三線藥物的中位總體生存期為6～8個月，客觀緩解率僅為1%～1.6%，而GCC19CART在國內臨床試驗中，中劑量組患者的中位總體生存期已經超過26個月，客觀緩解率達到50%，療效大大優(yōu)于現(xiàn)有藥物，歷史上沒有任何一個結直腸癌藥物針對晚期結直腸癌患者能夠有這么好的療效。不僅如此，GCC19CART早在2021年就獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗批件，并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格，目前已在美國開展臨床試驗。該臨床試驗與美國幾家著名醫(yī)療中心，如DanaFarber（哈佛大學丹娜·法伯癌癥研究所）、UCSF（加利福尼亞大學舊金山分校）腫瘤中心、UniversityofColorado（科羅拉多大學）腫瘤中心和COH（希望之城癌癥中心）合作進行。截至目前獲得的臨床結果顯示，GCC19CART在美國臨床試驗中同樣展現(xiàn)出良好的臨床療效，甚至獲得了比中國臨床試驗更好的數據。
??“未來推進產品在美國上市的同時，我們也會努力推動產品在國內上市，為國內患者提供新的、更有效的治療選擇?！眳钦颜f道，同時斯丹賽也在布局針對其它實體瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的豐富的CAR-T候選藥物管線，以滿足不同類型腫瘤患者的治療需求。另一方面，為了降低CAR-T治療的成本和價格，使更多的患者能夠負擔得起這種治療，斯丹賽正在研發(fā)通用型CAR-T產品，希望未來能夠在保證良好療效的前提下進一步降低成本，以惠及更多的病人。
??吳昭也表示，未來，企業(yè)將積極參與到奉賢區(qū)的科技創(chuàng)新和產業(yè)升級中，通過自身的發(fā)展，吸納更多生物醫(yī)藥優(yōu)秀人才，為奉賢的經濟發(fā)展和社會進步貢獻力量。
作者：吳口天 照片來源：斯丹賽
來源: 上海奉賢